ნოვარტისის პელაკარსენმა Lp(a)-ს შეამცირა, მაგრამ გულ-სისხლძარღვთა შედეგები არ გააუმჯობესა.
წყარო: CNBC. ქართული თარგმანი — შიკრიკი.
Cholesterol drug setback casts doubt over multibillion-dollar race

ტექსტი ავტომატურად ითარგმნა. წყარო: CNBC.
ნოვარტისის წარუმატებლობამ მჭიდროდ დაკვირვებულ გულ-სისხლძარღვთა კვლევაში კითხვები გააჩინა ფარმაცევტული ინდუსტრიის ერთ-ერთ უდიდეს წამლის რბოლასთან დაკავშირებით. კონკურენტული მკურნალობები ამერიკული კომპანიებისგან Amgen-ისა და Eli Lilly-ისგან ასევე რისკის ქვეშაა.
Ionis Pharmaceuticals-თან ერთად შემუშავებულმა პელაკარსენმა განსაკუთრებით მავნე ქოლესტეროლის ფორმა შეამცირა გვიანი ფაზის კლინიკურ კვლევაში. თუმცა გულ-სისხლძარღვთა შედეგები მნიშვნელოვნად არ გააუმჯობესა. ნოვარტისმა ეს პარასკევს დახურვის შემდეგ განაცხადა. აქცია ორშაბათს 3%-ით დაეცა.
ეს პირველი მნიშვნელოვანი კლინიკური წარუმატებლობაა Lp(a)-ს დამწევი საშუალებების შემუშავების რბოლაში. Lp(a) გულ-სისხლძარღვთა რისკებს ზრდის და მსოფლიოს მოსახლეობის დაახლოებით მეხუთედს ეხება. ამჟამად დამტკიცებული მიზნობრივი მკურნალობა არ არსებობს.
Amgen და Lilly სხვა ტექნოლოგიებს ამოწმებენ, რომლებიც Lp(a)-ს უფრო ღრმად ამცირებენ. ანალიტიკოსები ამბობენ, რომ პელაკარსენის წარუმატებლობა მილიარდობით დოლარად შეფასებულ ბაზარს რისკს უქმნის.
„Lp(a)-ს ჰიპოთეზა დასუსტდა, მაგრამ არ უარყოფილა“, აღნიშნეს Citi-ს ანალიტიკოსებმა კვლევით ჩანაწერში. ისინი აღნიშნავენ, რომ დეტალები ჯერ კიდევ მწირია ტოპლაინის წარუმატებლობის მიღმა. მათ შორისაა ისიც, თუ რამდენად შეამცირა პელაკარსენმა Lp(a)-ს დონე.
საჭიროა მეტი მონაცემი იმის დასადგენად, წარუმატებლობა პელაკარსენის მექანიზმს, კვლევის დიზაინს თუ მთლიან ჰიპოთეზას უკავშირდება, რომ Lp(a)-ს დაწევა ამცირებს გულის შეტევებსა და ინსულტებს. ანალიტიკოსებმა ეს დასძინეს.
ნოვარტისი სრულ შედეგებს მომავალ სამედიცინო კონგრესზე წარადგენს. კომპანიის მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა შრეერამ არადჰიემ განაცხადა, რომ შედეგები „მნიშვნელოვან მტკიცებულებას იძლევა Lp(a)-ს დაწევასა და გულ-სისხლძარღვთა შედეგებს შორის კავშირის გასაგებად და შეიძლება დაეხმაროს გულ-სისხლძარღვთა რისკის მართვის მომავალ მიდგომებს“.
Lp(a), რომელიც ლიპოპროტეინ(a)-ს ნიშნავს, 1963 წელს აღმოაჩინეს და არტერიებში ნადების დაგროვებასა და სისხლის შედედებას უწყობს ხელს. აღმოჩენიდან თითქმის 50 წლის შემდეგ მკვლევარებმა დაადგინეს, რომ Lp(a)-ს მაღალი დონის მქონე ადამიანებს გულის შეტევის ორჯერ მეტი რისკი აქვთ.
ადამიანის Lp(a)-ს დონე თითქმის მთლიანად გენეტიკით განისაზღვრება და LDL ქოლესტეროლისგან განსხვავებით, ცხოვრების წესის ცვლილებები, როგორიცაა დიეტა და ვარჯიში, მასზე თითქმის არ მოქმედებს.
ნოვარტისმა ხაზი გაუსვა, რომ კვლევაში 8000-ზე მეტი პაციენტი უკვე ოპტიმალურ მკურნალობას იღებდა. Jefferies-ის ანალიტიკოსებმა კვირას გამოქვეყნებულ ჩანაწერში აღნიშნეს, რომ მკურნალობის სტანდარტების გაუმჯობესება კარდიოვასკულურ მოვლენებს ამცირებს და ექსპერიმენტული წამლებისთვის დამატებითი სარგებლის დამტკიცებას უფრო რთულსა და ძვირადღირებულს ხდის კლინიკურ კვლევებში.

U.S. oil holds above $100, Brent at five-month high as Iran says it’s prepared for warfare
ანალიტიკოსები პელაკარსენის წარმატების შემთხვევაში წელიწადში დაახლოებით 4 მილიარდი დოლარიდან 5 მილიარდ დოლარამდე გაყიდვებს პროგნოზირებდნენ.
ეს ნოვარტისისთვის მნიშვნელოვანი იქნებოდა, რადგან კომპანია პატენტების ყველაზე მკვეთრ კლებას განიცდის ისტორიაში. მისი ყველაზე გაყიდვადი გულის წამალი Entresto-ს დაკარგა ძირითადი პატენტური ექსკლუზივები და სხვა ბლოკბასტერი პროდუქტებიც მალე გენერიკულ კონკურენციას შეხვდებიან.
თუმცა კვლევის განახლებამ კომპანიის მიღმაც იმოქმედა. Amgen-ის აქციები პარასკევს გახანგრძლივებულ ვაჭრობაში დაახლოებით 5%-ით დაეცა, ხოლო Ionis Pharmaceuticals-ის აქციები 10%-ით.
„პირველი მიძღვნილი შედეგების წარუმატებლობა ამცირებს ნდობას მთელ კლასში და უფრო მეტ ზეწოლას აყენებს შემდგომ კვლევებს, რომ უფრო ღრმა დაწევამ მოიტანოს კლინიკურად მნიშვნელოვანი დაახლოებით 15%-იანი შემცირება ძირითად გულ-სისხლძარღვთა მოვლენებში“, აღნიშნეს Citi-ს ანალიტიკოსებმა პარასკევის ჩანაწერში.
Amgen-ის კონკურენტული წამალი ოლპასირანი ყველაზე პირდაპირ გავლენას განიცდის, ხოლო Lilly-ს წამალი ლეპოდისირანი უფრო ფართო პაციენტთა ჯგუფზე ტესტირდება, მათ შორის იმ პაციენტებზეც, რომლებსაც ჯერ არ აქვთ განვითარებული გულ-სისხლძარღვთა დაავადება. ამან შეიძლება შეზღუდოს პირდაპირი გავლენა ნოვარტისის წარუმატებლობიდან, აღნიშნეს ანალიტიკოსებმა. ლეპოდისირანი ასევე ნაკლებად მატერიალურია Lilly-ს საერთო შეფასებისთვის.
ბევრ ინვესტორს უკვე მიაჩნდა კვლევა რისკიანად და ელოდა მხოლოდ ზომიერ სარგებელს. ამან შეიძლება ახსნას, რატომ იყო ნოვარტისის აქციის რეაქცია შედარებით შეზღუდული და პარასკევს გახანგრძლივებულ ვაჭრობაში მხოლოდ 3%-ით დაეცა.
„ბაზარი ელოდა ზომიერ სარგებელს, თუ არა ტრანსფორმაციულ შედეგს“, აღნიშნა Barclays-მა. „NOVN-მა აღნიშნა, რომ 13%-იანი სარგებელიც კი სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი იქნებოდა საერთო პოპულაციაში და განცხადების სტრიქონებს შორის იკითხება, რომ პელაკარსენი მნიშვნელოვნად ჩამორჩა ამ ზღვარს.“
ნოვარტისმა დაუყოვნებლივ არ უპასუხა მოთხოვნას Lp(a)-ს დაწევის ან კვლევაში დაფიქსირებული გულ-სისხლძარღვთა რისკის შემცირების მასშტაბის შესახებ დეტალებზე.
ნიდერლანდებში დაფუძნებული NewAmsterdam Pharma-ს აშშ-ში ჩამოთვლილი აქციები, რომელიც ასევე ავითარებს მკურნალობას Lp(a)-ს დაწევით გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების შესამცირებლად, პარასკევს გახანგრძლივებულ ვაჭრობაში 12%-ით დაეცა.
რადგან სხვა ექსპერიმენტული წამლები იყენებენ განსხვავებულ მიდგომებს Lp(a)-ს დასაწევად, ზოგიერთმა შეიძლება შეამციროს ის უფრო მეტად, ვიდრე პელაკარსენმა. ამან შეიძლება მისცეს წამლების მწარმოებლებს მიზეზი, გააგრძელონ Lp(a)-ს მკურნალობის შემუშავება, განსაკუთრებით იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც თავდაპირველად ძალიან მაღალი დონე აქვთ, აღნიშნეს William Blair-ის ანალიტიკოსებმა.
მათ განაცხადეს, რომ ხედავენ „მნიშვნელოვან რისკს Lp(a)-ით განპირობებული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების კვლევების პოტენციური მომავლისთვის“ ნოვარტისის შედეგების გათვალისწინებით.
შეადარე თარგმანი გამოცემის ორიგინალურ ტექსტს.
გამოქვეყნდა 8 სექტემბერი, 2026
Trump asked Musk to lift Starlink slowdown, WSJ reports

Trump invokes Cold War era Defense Production Act for oil production, refining

Ölpreis: Das Ölparadox: Warum die Preise steigen, obwohl das Angebot wächst

Pharma: Zollstreit mit Trump – Pharmabranche erwartet weniger Umsatz

Japan core inflation in September surges to its highest this year at 2.1%
კომენტარი (0)
გაგვიზიარე შენი აზრი.
კომენტარები ავტომატურად მოწმდება.
აზრის გასაზიარებლად შექმენი ანგარიში ან შედი.
ან
კომენტარები ჯერ არ არის. დაწერე პირველი.