ქოლესტეროლის წამლის წარუმატებლობა მილიარდობით დოლარიან რბოლას ეჭვქვეშ აყენებს

Lp(a), რომელიც ლიპოპროტეინ(a)-ს ნიშნავს, 1963 წელს აღმოაჩინეს და არტერიებში ნადების დაგროვებასა და სისხლის შედედებას უწყობს ხელს. აღმოჩენიდან თითქმის 50 წლის შემდეგ მკვლევარებმა დაადგინეს, რომ Lp(a)-ს მაღალი დონის მქონე ადამიანებს გულის შეტევის ორჯერ მეტი რისკი აქვთ.

ადამიანის Lp(a)-ს დონე თითქმის მთლიანად გენეტიკით განისაზღვრება და LDL ქოლესტეროლისგან განსხვავებით, ცხოვრების წესის ცვლილებები, როგორიცაა დიეტა და ვარჯიში, მასზე თითქმის არ მოქმედებს.

ნოვარტისმა ხაზი გაუსვა, რომ კვლევაში 8000-ზე მეტი პაციენტი უკვე ოპტიმალურ მკურნალობას იღებდა. Jefferies-ის ანალიტიკოსებმა კვირას გამოქვეყნებულ ჩანაწერში აღნიშნეს, რომ მკურნალობის სტანდარტების გაუმჯობესება კარდიოვასკულურ მოვლენებს ამცირებს და ექსპერიმენტული წამლებისთვის დამატებითი სარგებლის დამტკიცებას უფრო რთულსა და ძვირადღირებულს ხდის კლინიკურ კვლევებში.

ანალიტიკოსები პელაკარსენის წარმატების შემთხვევაში წელიწადში დაახლოებით 4 მილიარდი დოლარიდან 5 მილიარდ დოლარამდე გაყიდვებს პროგნოზირებდნენ.

ეს ნოვარტისისთვის მნიშვნელოვანი იქნებოდა, რადგან კომპანია პატენტების ყველაზე მკვეთრ კლებას განიცდის ისტორიაში. მისი ყველაზე გაყიდვადი გულის წამალი Entresto-ს დაკარგა ძირითადი პატენტური ექსკლუზივები და სხვა ბლოკბასტერი პროდუქტებიც მალე გენერიკულ კონკურენციას შეხვდებიან.

თუმცა კვლევის განახლებამ კომპანიის მიღმაც იმოქმედა. Amgen-ის აქციები პარასკევს გახანგრძლივებულ ვაჭრობაში დაახლოებით 5%-ით დაეცა, ხოლო Ionis Pharmaceuticals-ის აქციები 10%-ით.

„პირველი მიძღვნილი შედეგების წარუმატებლობა ამცირებს ნდობას მთელ კლასში და უფრო მეტ ზეწოლას აყენებს შემდგომ კვლევებს, რომ უფრო ღრმა დაწევამ მოიტანოს კლინიკურად მნიშვნელოვანი დაახლოებით 15%-იანი შემცირება ძირითად გულ-სისხლძარღვთა მოვლენებში“, აღნიშნეს Citi-ს ანალიტიკოსებმა პარასკევის ჩანაწერში.

Amgen-ის კონკურენტული წამალი ოლპასირანი ყველაზე პირდაპირ გავლენას განიცდის, ხოლო Lilly-ს წამალი ლეპოდისირანი უფრო ფართო პაციენტთა ჯგუფზე ტესტირდება, მათ შორის იმ პაციენტებზეც, რომლებსაც ჯერ არ აქვთ განვითარებული გულ-სისხლძარღვთა დაავადება. ამან შეიძლება შეზღუდოს პირდაპირი გავლენა ნოვარტისის წარუმატებლობიდან, აღნიშნეს ანალიტიკოსებმა. ლეპოდისირანი ასევე ნაკლებად მატერიალურია Lilly-ს საერთო შეფასებისთვის.

ბევრ ინვესტორს უკვე მიაჩნდა კვლევა რისკიანად და ელოდა მხოლოდ ზომიერ სარგებელს. ამან შეიძლება ახსნას, რატომ იყო ნოვარტისის აქციის რეაქცია შედარებით შეზღუდული და პარასკევს გახანგრძლივებულ ვაჭრობაში მხოლოდ 3%-ით დაეცა.

„ბაზარი ელოდა ზომიერ სარგებელს, თუ არა ტრანსფორმაციულ შედეგს“, აღნიშნა Barclays-მა. „NOVN-მა აღნიშნა, რომ 13%-იანი სარგებელიც კი სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი იქნებოდა საერთო პოპულაციაში და განცხადების სტრიქონებს შორის იკითხება, რომ პელაკარსენი მნიშვნელოვნად ჩამორჩა ამ ზღვარს.“

ნოვარტისმა დაუყოვნებლივ არ უპასუხა მოთხოვნას Lp(a)-ს დაწევის ან კვლევაში დაფიქსირებული გულ-სისხლძარღვთა რისკის შემცირების მასშტაბის შესახებ დეტალებზე.

ნიდერლანდებში დაფუძნებული NewAmsterdam Pharma-ს აშშ-ში ჩამოთვლილი აქციები, რომელიც ასევე ავითარებს მკურნალობას Lp(a)-ს დაწევით გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების შესამცირებლად, პარასკევს გახანგრძლივებულ ვაჭრობაში 12%-ით დაეცა.

რადგან სხვა ექსპერიმენტული წამლები იყენებენ განსხვავებულ მიდგომებს Lp(a)-ს დასაწევად, ზოგიერთმა შეიძლება შეამციროს ის უფრო მეტად, ვიდრე პელაკარსენმა. ამან შეიძლება მისცეს წამლების მწარმოებლებს მიზეზი, გააგრძელონ Lp(a)-ს მკურნალობის შემუშავება, განსაკუთრებით იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც თავდაპირველად ძალიან მაღალი დონე აქვთ, აღნიშნეს William Blair-ის ანალიტიკოსებმა.

მათ განაცხადეს, რომ ხედავენ „მნიშვნელოვან რისკს Lp(a)-ით განპირობებული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების კვლევების პოტენციური მომავლისთვის“ ნოვარტისის შედეგების გათვალისწინებით.

გამოქვეყნდა 8 სექტემბერი, 2026