ახალი mRNA ვაქცინა მელანომის დაბრუნებისა და სიკვდილის რისკს 42%-ით ამცირებს

ექსპერიმენტული ვაქცინა ახალ იმედს აძლევს მელანომით დაავადებულებს. მელანომა კანის კიბოს ერთ-ერთი ყველაზე აგრესიული ფორმაა. ფარმაცევტულმა კომპანიებმა Merck-მა და Moderna-მ III ფაზის კლინიკური ცდის შედეგები გამოაქვეყნეს. ცდა პერსონალიზებული, mRNA-ზე დაფუძნებული ვაქცინის ეფექტიანობას აფასებდა. იმუნოთერაპიასთან ერთად გამოყენებისას ვაქცინამ დაავადების დაბრუნების ან სიკვდილის რისკი 42%-ით შეამცირა, მხოლოდ იმუნოთერაპიულ პრეპარატთან შედარებით.

ავსტრალიის მელანომის ინსტიტუტის სამედიცინო დირექტორმა და კვლევის მთავარმა მკვლევარმა ჯორჯინა ლონგმა განცხადებაში აღნიშნა, რომ შედეგები „გარდამტეხია“ და „შესაძლოა, ადრეულ სტადიაზე მელანომის მკურნალობაში ძირეული ცვლილება გამოიწვიოს“.

INTerpath-001-ის სახელით ცნობილი ცდა მაღალი რისკის მელანომის მქონე 1 137 ადამიანს მოიცავდა. მათ სიმსივნე ოპერაციით სრულად ამოიკვეთეს. მონაწილეები ორ ჯგუფად დაყვეს. პირველ ჯგუფს მხოლოდ პემბროლიზუმაბი მისცეს, პრეპარატი, რომელიც იმუნურ სისტემას კიბოს უჯრედების ამოცნობასა და მათთან ბრძოლაში ეხმარება. მეორე ჯგუფს იგივე პრეპარატთან ერთად mRNA ვაქცინა, სახელად ინტიზმერან აუტოგენი, მისცეს.

მონაწილეებზე საშუალოდ 24,6 თვის განმავლობაში დაკვირვების შემდეგ მკვლევრებმა დაადგინეს, რომ ვაქცინის დამატებამ კიბოს დაბრუნების ან სიკვდილის რისკი მხოლოდ პემბროლიზუმაბთან შედარებით 42%-ით შეამცირა.

შედეგებმა ასევე აჩვენა, რომ ექსპერიმენტულმა მკურნალობამ სხეულის სხვა ნაწილებში დაავადების გავრცელების რისკი 38%-ით შეამცირა. დაკვირვების პერიოდის ბოლოს ორივე მკურნალობამ პაციენტების 82,2%-ს დაავადების დაბრუნების გარეშე ყოფნა შეუნარჩუნა. მხოლოდ პემბროლიზუმაბით მკურნალობისას ეს მაჩვენებელი 70% იყო.

ბარსელონის ვალ დ’ებრონის ონკოლოგიის ინსტიტუტის მელანომის კვლევის ჯგუფის ხელმძღვანელმა ევა მუნიოს კოსელომ SMC España-ს განუცხადა, რომ კვლევაში არ მონაწილეობდა: „INTerpath-001-ის შედეგები მელანომის მკურნალობაში და, განსაკუთრებით, პერსონალიზებული მედიცინის განვითარებაში მნიშვნელოვან გარღვევას წარმოადგენს. პირველად III ფაზის ცდამ აჩვენა, რომ თითოეული პაციენტის სიმსივნის მოლეკულური მახასიათებლების მიხედვით შექმნილმა ინდივიდუალურმა სამკურნალო ვაქცინამ შეიძლება მნიშვნელოვნად გააუმჯობესოს ჩვეულებრივი იმუნოთერაპიის შედეგები“.

კომპანიების განმარტებით, ვაქცინა თითოეული პაციენტის სიმსივნის ნიმუშისგან შეიქმნა. ნიმუშის გამოყენებით გამოავლინეს კონკრეტული მუტაციები, რომლებსაც ისეთი ცილების წარმოქმნა შეეძლო, რომელთა ამოცნობასაც იმუნური სისტემა ისწავლიდა და კიბოს უჯრედებს შეუტევდა. მეცნიერებმა თითოეული პაციენტისთვის ამ მოლეკულური ნიშნებიდან მაქსიმუმ სამი შეარჩიეს.