აშშ-მა აივ-ის პრევენციის იაფი გენერიკული ინექცია დაამტკიცა

აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) ლენაკაპავირის პირველი გენერიკული ვერსია დაამტკიცა. ეს აივ-ის პრევენციის ინექცია წელიწადში ორჯერ კეთდება და მას მსოფლიოში ვაქცინასთან ყველაზე მიახლოებულ საშუალებად მიიჩნევენ. დამტკიცება გზას უხსნის წამალს, რომ ყველაზე მეტად დაზარალებულ ქვეყნებში მილიონობით ადამიანისთვის გახდეს ხელმისაწვდომი.

გაეროს შეფასებით, ლენაკაპავირი, რომელსაც ამერიკული ფარმაცევტული გიგანტი Gilead Sciences აწარმოებს, შესაძლოა 2030 წლისთვის შიდსის ეპიდემიის დასრულების მიზნის მიღწევაში გადამწყვეტი აღმოჩნდეს.

ლენაკაპავირი ამჟამად აშშ-ში იყიდება, თუმცა მისი წლიური ფასი 28 000 დოლარზე მეტია. ინდური Dr Reddy’s Laboratories-ის მიერ შემუშავებული გენერიკული პრეპარატი კი ერთ ადამიანზე წელიწადში მხოლოდ 40 დოლარი ეღირება. ის 120 დაბალი და საშუალო შემოსავლის ქვეყანაში გახდება ხელმისაწვდომი, არსებული პარტნიორობის ფარგლებში. პარტნიორობა გლობალურმა ჯანდაცვის ინიციატივა Unitaid-მა, კლინტონის ჯანდაცვის ხელმისაწვდომობის ინიციატივამ და აფრიკულმა ჯანდაცვის კვლევითმა ინსტიტუტმა Wits RHI-მ მოამზადეს.

მიწოდებას, სავარაუდოდ, პირველი ზამბია მიიღებს.

Unitaid-ის აივ-ის მიმართულების ხელმძღვანელმა კარმენ პერეს კასასმა The Independent-ს განუცხადა, რომ რაც უფრო მეტი ადამიანი ინფიცირდება აივ-ით, მით უფრო რთული ხდება ეპიდემიის კონტროლი. ამიტომ, მისი თქმით, ინფიცირების შემთხვევების შემცირება აუცილებელია და ამ საშუალებას დიდი იმედი უკავშირდება. მან დასძინა, რომ ვაქცინის არქონის პირობებში ეს ყველაზე ახლოსაა შესაძლებლობასთან, რომელიც ამჟამად გვაქვს.

თუმცა, გენერიკული პრეპარატის გასავრცელებლად FDA-ის თანხმობა იყო საჭირო და ეს რეკორდულ დროში მიიღეს. დღევანდელი განცხადება FDA-ის მიერ თავდაპირველი ვერსიის დამტკიცებიდან დაახლოებით 16 თვის შემდეგ გაკეთდა. მაგალითად, სიცოცხლის გადამრჩენი ანტირეტროვირუსული მკურნალობა დასავლეთში ხელმისაწვდომი იყო მთელი ათი წლით ადრე, ვიდრე სუბსაჰარულ აფრიკამდე მიაღწევდა. დაგვიანებას უამრავი ადამიანის სიცოცხლე შეეწირა.

პერეს კასასმა დასძინა, რომ გენერიკული პროდუქტი ორიგინალის დამტკიცებიდან ასე მალე არასდროს გამოსულა.

მან თქვა: „Gilead-ის თავდაპირველი პროდუქტის აშშ-ის FDA-ის მიერ დამტკიცებიდან 16 თვეზე ნაკლებ დროში, დღეს უკვე გვაქვს გენერიკების მიერ წარმოებული ლენაკაპავირის საინექციო ფორმა, რომლის ფასიც 40 დოლარია და რომელსაც ასევე აქვს FDA-ის თანხმობა“. მისი თქმით, ჩვეულებრივ, ამას დაახლოებით ათი წელი სჭირდება.

დამტკიცება კრიტიკულ მომენტში მოხდა. ყოველწლიურად აივ-ით დაახლოებით 1,2 მილიონი ადამიანი ინფიცირდება, მათ შორის ბევრი დაბალი შემოსავლის მქონე ქვეყანაში.