კომპანიის ცნობით, სიმსუქნის სამკურნალო აბმა გვიანდელი ეტაპის კვლევაში ობსტრუქციული ძილის აპნოეს სიმძიმე შეამცირა.
წყარო: CNBC. ქართული თარგმანი: შიკრიკი.
Eli Lilly’s Foundayo obesity pill eases sleep apnea in late-stage trial, paving way for approval

ტექსტი ავტომატურად ითარგმნა. წყარო: CNBC.
Eli Lilly-მ ორშაბათს განაცხადა, რომ მისმა სიმსუქნის სამკურნალო აბმა Foundayo-მ გვიანდელი ეტაპის კვლევაში მნიშვნელოვნად შეამცირა ობსტრუქციული ძილის აპნოეს სიმძიმე სიმსუქნის მქონე პაციენტებში. ეს ძილთან დაკავშირებული სუნთქვის დარღვევის ყველაზე გავრცელებული ფორმაა.
კომპანია წლის ბოლომდე აპირებს აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას (FDA) მიმართოს, რათა აბის გამოყენება დაამტკიცონ მოზრდილებში საშუალო ან მძიმე ობსტრუქციული ძილის აპნოეს სამკურნალოდ. ეს ეხება სიმსუქნის ან ჭარბი წონის მქონე ადამიანებს. შედეგების მიხედვით, აბი რამდენიმე GLP-1 პრეპარატს შორისაა, რომლებმაც ამ მდგომარეობის მკურნალობის იმედი გააჩინა. Foundayo აშშ-ში აპრილში გამოჩნდა.
ობსტრუქციული ძილის აპნოეს დროს ძილისას სუნთქვა წყდება, რადგან სასუნთქი გზები ვიწროვდება ან იხშობა. ამის გამო სისხლში ჟანგბადის დონე შეიძლება დაეცეს, ხოლო არტერიული წნევა გაიზარდოს. ამ ცვლილებებს მძიმე გართულებები, მათ შორის ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა და ინსულტი უკავშირდება.
დაბერების ეროვნული საბჭოს მონაცემებით, ეს მდგომარეობა მსოფლიოში თითქმის 1 მილიარდ ზრდასრულ ადამიანს აწუხებს. მათ შორისაა აშშ-ში 20 წლისა და უფროსი ასაკის 80 მილიონი ადამიანი. Lilly-ს პრესრელიზის თანახმად, მათი უმეტესობისთვის დიაგნოზი არასოდეს დაუსვამთ.
Lilly-ს წონის დასაკლებმა ინექციამ, Zepbound-მა, 2024 წლის დეკემბერში აშშ-ში ობსტრუქციული ძილის აპნოეს სამკურნალო პირველი პრეპარატის სტატუსი მიიღო. ამ წამლის გარდა, პაციენტებს მკურნალობის შეზღუდული არჩევანი აქვთ. ბევრი მათგანი იყენებს მოუხერხებელ აპარატებს, რომლებიც სასუნთქ გზებში დადებით წნევას ქმნის და ნორმალურ სუნთქვას უწყობს ხელს. ამ მეთოდს PAP ეწოდება.
Lilly Cardiometabolic Health-ის პროდუქტის განვითარების უფროსმა ვიცე-პრეზიდენტმა, დოქტორმა თომას ზეკმა, კომპანიის პრესრელიზში განაცხადა: „Foundayo უკვე ეხმარება სიმსუქნით მცხოვრებ ადამიანებს. წლის ბოლომდე ამ შედეგების FDA-სთვის წარდგენის გეგმის შესრულების შემთხვევაში, შესაძლოა, ობსტრუქციული ძილის აპნოეს მქონე ადამიანების დახმარების შესაძლებლობაც მოგვეცეს“.
კვლევაში Foundayo-ს ეფექტი ორ დამოუკიდებელ კვლევაში შეამოწმეს. პირველში 363 პაციენტი მონაწილეობდა, რომლებსაც PAP-თერაპიის გამოყენება არ შეეძლოთ ან არ სურდათ. მეორე კვლევაში 349 ადამიანი ჩართეს. ისინი სკრინინგის დროს სულ მცირე სამი თვის განმავლობაში იტარებდნენ PAP-თერაპიას და კვლევის პერიოდშიც განაგრძეს მკურნალობა.
ორივე კვლევაში Foundayo-ს მიმღებ პაციენტებს თავდაპირველად დაბალი დოზა მისცეს. შემდეგ დოზას ყოველ ოთხ კვირაში ეტაპობრივად ზრდიდნენ, სხვადასხვა მაქსიმალურ ნიშნულამდე.
ამავე გამოცემის სხვა ამბები.

Nvidia stock falls 5% as scrutiny turns to Jensen Huang’s relationship with alleged Chinese spy
მკვლევრებმა შეისწავლეს, რამდენად შეამცირა აბმა აპნოე-ჰიპოპნოეს ინდექსი, ანუ AHI. ეს მაჩვენებელი აღრიცხავს, საათში რამდენჯერ ეზღუდება ადამიანს სუნთქვა ან სასუნთქი გზა მთლიანად ეხშობა. ინდექსით აფასებენ ობსტრუქციული ძილის აპნოეს სიმძიმესა და მკურნალობის ეფექტიანობას.
შედეგების თანახმად, PAP-თერაპიის არმქონე ადამიანებში Foundayo-ს მიმღებთა AHI 52 კვირის შემდეგ საათში საშუალოდ 21,1 შემთხვევით შემცირდა. პლაცებოს ჯგუფში საშუალო კლება საათში 4,8 შემთხვევა იყო.
ამ ჯგუფში Foundayo-მ კვლევის მეორე მიზანსაც მიაღწია. პრეპარატმა AHI საერთო ჯამში 43,8%-ით შეამცირა, პლაცებომ კი 6,3%-ით. Lilly-ს ცნობით, Foundayo-ს ჯგუფის მონაწილეთა 31,5%-მა რემისიის ან მსუბუქ აპნოემდე გაუმჯობესების კრიტერიუმები დააკმაყოფილა.
პაციენტებში, რომლებიც Foundayo-საც იღებდნენ და PAP-თერაპიასაც იტარებდნენ, AHI 52 კვირის შემდეგ საათში საშუალოდ 18,3 შემთხვევით შემცირდა. პლაცებოს ჯგუფში საშუალო კლება საათში 5,5 შემთხვევა იყო.
ამ ჯგუფში Foundayo-მ AHI საერთო ჯამში დაახლოებით 27,5%-ით შეამცირა, პლაცებომ კი 3%-ით. კომპანიის ცნობით, Foundayo-სა და PAP-თერაპიის მიმღებ მონაწილეთა 19,6%-მა ასევე დააკმაყოფილა რემისიის ან მსუბუქი აპნოეს კრიტერიუმები.
Foundayo-მ ასევე შეამცირა ძილის აპნოესთვის დამახასიათებელი ჰიპოქსიური დატვირთვა. ეს მაჩვენებელი აღწერს, რამდენად ღრმად ეცემა ძილისას სისხლში ჟანგბადის დონე და რამდენ ხანს გრძელდება კლება. PAP-თერაპიის არმქონე ადამიანებში მაჩვენებელი 55,9%-ით შემცირდა, მის მიმღებებში კი 45,8%-ით.
Lilly-ს განცხადებით, აბმა ორივე ჯგუფში პაციენტებს 52 კვირის განმავლობაში წონის დაახლოებით 11%-ის დაკლებაშიც შეუწყო ხელი. მან ანთების ერთ-ერთი მაჩვენებელიც შეამცირა.
კომპანიის თქმით, უსაფრთხოების მონაცემები და ის, თუ რამდენად კარგად იტანდნენ პაციენტები Foundayo-ს, ზოგადად ემთხვეოდა ამ აბის წინა კვლევების შედეგებს.
PAP-თერაპიის არმქონე Foundayo-ს მიმღებთა დაახლოებით 12%-მა გვერდითი მოვლენების გამო მკურნალობა შეწყვიტა. პლაცებოს ჯგუფში ეს მაჩვენებელი 3,8% იყო. Lilly-ს აბისა და PAP-თერაპიის მიმღებთა შორის პრეპარატი გვერდითი მოვლენების გამო 6,8%-მა შეწყვიტა, პლაცებოს ჯგუფში კი 0,6%-მა.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები კუჭ-ნაწლავის სისტემას უკავშირდებოდა. მათ შორის იყო გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა და ღებინება. მათი სიმძიმე, როგორც წესი, მსუბუქიდან საშუალომდე იყო. ეს სხვა GLP-1 პრეპარატების გვერდით მოვლენებსაც შეესაბამება.
შეადარე თარგმანი გამოცემის ორიგინალურ ტექსტს.
გამოქვეყნდა 9 ნოემბერი, 2026
Goldman says 'the pieces are in place' for a shift in Treasury yields, global 10-years

China wholesale inflation hits highest in more than four years as consumer measure slows
სხვა ამბები ამ განყოფილებიდან.

Verteidigung: „Koalition der Willigen“ probt für Ukraine-Unterstützung – „Sehr vorsichtig sein, was Russlands wahre Absichten angeht“

Elon Musk says Tesla will have to return 'a lot' of Cybertruck deposits

COP31: Klimagipfel startet – vor dem heißesten Jahr jemals?
კომენტარი (0)
გაგვიზიარე შენი აზრი.
კომენტარები ავტომატურად მოწმდება.
აზრის გასაზიარებლად შექმენი ანგარიში ან შედი.
კომენტარები ჯერ არ არის. დაწერე პირველი.